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生产流程

01

目的

对生产和服务过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。

02

适用范围

适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。

03

职责

●  生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施的维护保养,编制必要的设备操作规程,负责产品的防护

●  技质部负责编制相应的工艺规程。

●  主管生产副总经理负责《周生产计划》的审批。

●  生产部负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

●  技质部负责产品检验和标识及可追溯性控制。

●  营销部负责产品的交付及营销服务工作。

04

程序

●  获得规定产品特性的信息和文件

●  根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息,分别执行相应的有关规定。

●  对关键过程和特殊过程应编制作业指导书,其他情况下如必要时也应编制作业指导书。

●  生产计划

a)  生产部根据获得的生产信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于每周末制定下周的《周生产计划》,经     生产副总经理批准后,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《周生产计划》为滚动计划,将随销售、生产、营  销等情况的变动进行修改,执行《文件控制程序》的有关规定;

b)  车间主任根据《周生产计划》,安排生产,填写《领料单》向仓库领取所需物料;并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每周计划的完成情况,作为制定下周计划的参考。

●  过程确认

●  关键过程包括

a)  对成品的质量、性能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序;

b)  产品重要质量特性形成的工序;

c)  工艺复杂,质量容易波动,对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

●  特殊过程包括

a)  产品质量不能通过后续的测量或监控加以检验的工序;

b)  产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;

c)  该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

●  本公司生产的关键过程进行确认,证实他们的过程能力。适用时,这些确认的安排包括

a)  过程鉴定,证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施;

b)  对所使用的设备、设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录,执行有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核、持证上岗;

c)  由技质部确定最佳的工艺参数,编制作业指导书,经总工程师审批并实施,以保证产品质量;

d)  对这些过程的生产监控应进行记录,填写相应的生产日报表和检验记录;

e)  过程的再确认:按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作反应;根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。

●  使用合格的生产服务设备,并安排适宜的工作环境;应按规定对设备进行维护保养,执行有关规定。

●  对生产服务运作实施监控,配置适用的测量与监控装置,生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职检验员),并做好相应记录。有首检要求的,需经检验合格,检验员签字认可后,方可批量生产;对产品的放行应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。

●  标识和可追溯性控制

   根据需要,技质部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯性。

●  产品标识及可追溯性

在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯;如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识(如原标识不清,仓库保管员应挂上《物料标识卡》)、《仓库领料单》、《随工单》、《成品合格证》

●  产品状态标识为

a)  检验状态:合格、不合格、待检、待定;填写在相应的检验记录上作为检验状态标识;在生产现场以标牌作为标识;

b)  紧急放行标识:对因生产急需来不及检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”,在产品存放处以标牌标识。

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